채혈을 통해 체내 베타-아밀로이드의 응집현상을 측정하여 인지기능 저하를 유발하는 응집도를 간접적으로 확인할 수 있습니다.
USEFULNESS
알츠하이머병 진단에 유용
알츠온은 민감도와 특이도가 높아 알츠하이머병 임상적 진단에 유용한 혈액 biomarker 검사입니다.
YC Youn et al. Blood Amyloid-β Oligomerization as a Biomarker of Alzheimer’s Disease: A Blinded Validation Study, J Alzheimers Dis. 2020;75(2):493-499.
임상시험 정보
“inBloodTM OAß test 의 알츠하이머병 임상진단 보조를 위해 임상적 민감도 및 임상적 특이도를 평가하는 단일군, 공개, 다기관, 후향적, 확증”
목 적 : 임상의 진단을 받은 알츠하이머병 환자의 잔여 혈장검체를 이용하여 ELISA 방식의 멀티머 검출 시스템을 통한 알츠하이머병 진단의 보조지표 측정에 있어서 inBloodTM OAß test의 임상적 민감도와 임상적 특이도를 평가하고자 함
대 상(인원) : 알츠하이머병 52명, 인지기능 정상 52명
방 법 : 검체 수집(헤라핀 항응고제 처리)>블라인드 처리>*혈중 올리고머화 베타-아밀로이드 분석 올리고머화 베타-아밀로이드 분석 - 임상시험용 의료기기 사용 1) 혈중 올리고머화 베타-아밀로이드 농도 측정 2) 알츠하이머병 환자군과 정상군을 구분하는 Cut-off 값 결정 3) 임상적 민감도 및 특이도 산출
주소 경기도 성남시 분당구 판교로 242, C동 6층 (삼평동, 판교디지털센터)
대표자 강성민 I 사업자등록번호 214-87-18925
고객센터 1660-4070 (월-금 9:00-18:00)
의료기기 광고심의필 : 52025-I10-22-2403 (유효기간 28.07.16)
이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
품목명 일반면역검사시약
알츠하이머병 의심환자의 혈장에서 베타-아밀로이드 올리고머를 화학발광효소면역측정법으로 정량적으로 측정하여 알츠하이머병 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기
